網(wǎng)上售藥審批權(quán)明年初下放 網(wǎng)上藥店有望大幅增加
據(jù)悉，我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將于明年一月份將藥品網(wǎng)上零售的審批權(quán)下放至各省藥監(jiān)局。搭建一個(gè)B2C網(wǎng)店銷售藥品需拿到“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”，一直以來(lái)該證件審核甚嚴(yán)，不易獲得。如此一來(lái)，我國(guó)網(wǎng)上藥品零售業(yè)有望突破瓶頸，數(shù)量得以迅速增長(zhǎng)。至此，電子商務(wù)醫(yī)藥類網(wǎng)上商城的發(fā)展?jié)摿Τ跽诡^角。
“交易許可證”要排隊(duì)等數(shù)年
據(jù)行業(yè)人士介紹，目前國(guó)內(nèi)藥品網(wǎng)上銷售分為B2B業(yè)務(wù)和B2C業(yè)務(wù)，每種業(yè)務(wù)經(jīng)藥監(jiān)局審批通過(guò)后，都可以發(fā)兩種證：一種是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證，一種是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證（以下簡(jiǎn)稱“交易許可證”）。
兩種許可證中，前者只能提供信息服務(wù)，后者則被允許直接在網(wǎng)上交易，因此后者最難拿。無(wú)論是B2C還是B2B業(yè)務(wù)，能夠獲得交易許可證的每種不過(guò)三四十家。
作為國(guó)內(nèi)第三大藥品批發(fā)商，九州通集團(tuán)去年9月獲得了交易許可證。九州通電子商務(wù)總部負(fù)責(zé)人陶冶表示，交易許可證的發(fā)放比較嚴(yán)格，企業(yè)除了必須是通過(guò)GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證的醫(yī)藥連鎖企業(yè)以外，還必須在電子商務(wù)上滿足一定要求，比如建立獨(dú)立的信息系統(tǒng)、使用獨(dú)立的服務(wù)器等。
“九州通去年第一季度開(kāi)始籌備申請(qǐng)交易許可證，從籌備到獲證花了7個(gè)月，算是快的。”陶冶認(rèn)為可能是藥品批發(fā)在全國(guó)排名第三的緣故，九州通獲證比較順利。
九州通在全國(guó)是大型批發(fā)企業(yè)，獲得交易許可證還需要7個(gè)月，小型企業(yè)獲證就更加困難了。健客網(wǎng)2009年12月獲得了交易許可證，是廣東省第一家獲準(zhǔn)在網(wǎng)上零售藥品的企業(yè)，該公司總經(jīng)理蘇展表示，健客網(wǎng)在2006年就開(kāi)始提交申請(qǐng)了。
另一家醫(yī)療器械連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)也是在在3年前提交申請(qǐng)的，不過(guò)該企業(yè)總經(jīng)理余輝（化名）表示，交易許可證到現(xiàn)在也沒(méi)有批下來(lái)。“藥監(jiān)局并沒(méi)有說(shuō)你不合格，而是讓你再補(bǔ)充材料，每一次補(bǔ)充材料后都是石沉大海，杳無(wú)音訊。”
余輝認(rèn)為，藥監(jiān)局在發(fā)放交易許可證上不應(yīng)該采取“堵”的方法，而是應(yīng)當(dāng)疏導(dǎo)。“堵”的結(jié)果，是造成現(xiàn)在網(wǎng)上賣(mài)藥局面混亂。
既然沒(méi)法拿到正規(guī)的交易許可證，索性就胡來(lái)。有報(bào)道稱，目前網(wǎng)上無(wú)證的“黑”藥店有一萬(wàn)多家，對(duì)此余輝認(rèn)為一點(diǎn)兒沒(méi)有夸大。他表示，這些網(wǎng)店把產(chǎn)品吹得天花亂墜，甚至把保健品當(dāng)藥品賣(mài)，而藥監(jiān)局雖然抬高了網(wǎng)上零售藥品的門(mén)檻，卻沒(méi)有執(zhí)法的資源和能力，結(jié)果使“黑”藥店愈演愈烈。
法律滯后等原因拖累網(wǎng)上售藥
根據(jù)陶冶個(gè)人的估計(jì)，目前國(guó)內(nèi)藥品網(wǎng)上銷售的市場(chǎng)為一億元人民幣左右，此數(shù)字與國(guó)外相比有巨大的差距。在美國(guó)，網(wǎng)上藥品銷售規(guī)模已經(jīng)占藥店銷售的30%，達(dá)1700億美元，參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)超過(guò)1
造成國(guó)內(nèi)藥品網(wǎng)上銷售規(guī)模和國(guó)外差距巨大的原因，除了藥監(jiān)局審批相對(duì)緩慢外，另外一個(gè)重要的原因在于相關(guān)法律建設(shè)滯后。蘇展認(rèn)為，在國(guó)外，無(wú)論是歐美還是日本，都允許網(wǎng)上銷售處方藥。在國(guó)內(nèi)，由于沒(méi)有出臺(tái)類似“網(wǎng)上處方藥銷售管理辦法”這樣的法律法規(guī)，網(wǎng)上零售企業(yè)不得銷售處方藥，而銷售處方藥無(wú)論從銷售額還是利潤(rùn)上，都大大高于銷售非處方藥。
管理部門(mén)不允許網(wǎng)上藥品零售企業(yè)出售處方藥，主要擔(dān)心兩個(gè)方面，一是無(wú)法判斷購(gòu)藥處方的真實(shí)性，另一方面是擔(dān)心處方藥在配送過(guò)程中出現(xiàn)安全問(wèn)題。但是，蘇展認(rèn)為，這兩個(gè)方面在國(guó)外早已不是問(wèn)題?，F(xiàn)在醫(yī)院看病都實(shí)現(xiàn)了電子病歷和電子處方，只要病人在購(gòu)藥時(shí)出示一一對(duì)應(yīng)的電子病歷和電子處方，就可以證明處方的真實(shí)性。
“在網(wǎng)上藥品銷售行業(yè)看來(lái)，建立有關(guān)處方藥銷售的法律勢(shì)在必行。”蘇展還提到了“網(wǎng)上醫(yī)保”這一概念，由于尚無(wú)網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)醫(yī)保藥品相關(guān)的政策出臺(tái)，城鄉(xiāng)居民的醫(yī)保卡不能在網(wǎng)上使用。但是，如果通過(guò)網(wǎng)上購(gòu)藥，費(fèi)用可以大為節(jié)省，甚至每年為國(guó)家節(jié)約上百億元醫(yī)保費(fèi)用，健客網(wǎng)就承諾網(wǎng)上買(mǎi)藥可以比在藥店購(gòu)藥便宜30%，只要一筆交易的費(fèi)用超過(guò)250元，就可以免費(fèi)送貨。
藥監(jiān)局欲推進(jìn)藥品網(wǎng)上零售
為了改變以往審批緩慢的局面，藥監(jiān)局的策略已經(jīng)出現(xiàn)了重大轉(zhuǎn)變。對(duì)于這種轉(zhuǎn)變，余輝認(rèn)為，以2010年為分水嶺，從2010年前后批準(zhǔn)交易許可證數(shù)量的變化即可看出。
交易許可證的發(fā)放從2005年開(kāi)始，到2010年之前，5年只批準(zhǔn)了20家。而從2010年之后，速度顯然大大加快。2010年前9個(gè)月，新批準(zhǔn)的企業(yè)已經(jīng)達(dá)到前5年總和的50%。
此外，藥監(jiān)局的重要方針之一，就是將交易許可證的審批權(quán)下放到各省。
“今年8月，藥監(jiān)局開(kāi)會(huì)討論了將審批權(quán)下放到各省藥監(jiān)局的問(wèn)題，并已經(jīng)形成了動(dòng)議。”一位知情人士表示，“今年年底或者明年1月份就會(huì)實(shí)行。”
藥品網(wǎng)上零售的許可下放到各省，帶來(lái)的最大好處將是縮短等待審批排隊(duì)的時(shí)間。對(duì)此，八百方醫(yī)藥健康網(wǎng)購(gòu)商城總經(jīng)理廖光會(huì)解釋說(shuō)，過(guò)去是藥監(jiān)局一家審批，現(xiàn)在增加為全國(guó)30多家地方藥監(jiān)局同時(shí)審批，企業(yè)等待時(shí)間將大大縮短。“政策一旦實(shí)行，網(wǎng)上藥品銷售局面將會(huì)面目一新，而這個(gè)領(lǐng)域?qū)⒃俅纬蔀橥顿Y關(guān)注的焦點(diǎn)。”
網(wǎng)上藥店奇缺電子商務(wù)人才，傳統(tǒng)渠道銷售經(jīng)驗(yàn)反倒阻礙了網(wǎng)上銷售的創(chuàng)新。
零售渠道進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)渠道還需要巨大的投入。一個(gè)B2C網(wǎng)站一年的網(wǎng)站運(yùn)營(yíng)加上推廣投入費(fèi)用至少要100萬(wàn)元左右。
藥品電子商務(wù)與其他行業(yè)不同，需要更多的用藥指導(dǎo)。
在美國(guó)，網(wǎng)上藥品銷售規(guī)模已經(jīng)占藥店銷售的30%，達(dá)1700億美元，參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)超過(guò)1
